[Tải Ngay] Checklist ISO 9001:2015: Đảm Bảo Tuân Thủ Mọi Yêu Cầu

Bạn lo lắng về việc bỏ sót các yêu cầu của ISO 9001:2015? Diễn Đàn ISO cung cấp nhiều công cụ hỗ trợ, trong đó có checklist này. Tải ngay checklist ISO 9001:2015 để đảm bảo tuân thủ mọi yêu cầu và chuẩn bị tốt nhất cho quá trình đánh giá.

I. ISO 9001 LÀ GÌ?

1. Tiêu chuẩn ISO 9001 là tiêu chuẩn quốc tế về Hệ thống quản lý Chất lượng do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) ban hành, được chấp nhận và có giá trị trên phạm vi toàn cầu. Việc áp dụng và được chứng nhận theo ISO 9001:2015 đối với một doanh nghiệp đảm bảo đơn vị đó có Hệ thống quản lý tốt về Chất lượng sản phẩm, dịch vụ và có khả năng cung cấp một cách ổn định các sản phẩm và dịch vụ đáp ứng các yêu cầu.

2. Tiêu chuẩn HTQLCL theo ISO 9001:2015 cung cấp khuôn khổ đầy đủ cho một Hệ thống quản lý Chất lượng, bao gồm:

– Cam kết và triển khai Chính sách Chất lượng,

– Phân tích bối cảnh tổ chức, các rủi ro và cơ hội, và phát triển các biện pháp kiểm soát nhằm đáp ứng yêu cầu khách hàng, nâng cao hiệu quả của hệ thống quản lý, và cải tiến liên tục,

– Kiểm soát Chất lượng sản phẩm, dịch vụ trong suốt các quá trình sản xuất kinh doanh của doanh nghiệp,

– Phòng ngừa các rủi ro về chất lượng thông qua kiểm soát các hoạt động nghiên cứu phát triển, hoạch định sản xuất và cung cấp dịch vụ, chăm sóc khách hàng, mua hàng và kiểm tra, thử nghiệm,

– Kiểm soát các sản phẩm/đầu ra không phù hợp và thực hiện hành động khắc phục,

– Hoạch định trách nhiệm, quyền hạn, cơ cấu và đảm bảo năng lực nhân sự, năng lực của hệ thống thiết bị, cơ sở hạ tầng và môi trường cần thiết quản lý chất lượng sản phẩm, dịch vụ,

– Trao đổi thông tin, kiểm soát tài liệu và hồ sơ, đánh giá nội bộ và xem xét hệ thống quản lý.

3. Cùng với quá trình thực hiện các cam kết theo lộ trình hội nhật quốc tế, đặc biệt là Hiệp định hợp tác xuyên Thái Bình Dương (TPP), Cộng đồng kinh tế Asean và các hiệp định thương mại tự do khác, việc cam kết cùng với khả năng đảm bảo và cải tiến chất lượng sản phẩm theo ISO 9001:2015 trở thành điều kiện tiên quyết giúp doanh nghiệp tăng cường năng lực cạnh tranh về năng suất và chất lượng.

Cấu trúc của ISO 9001:2015 trong chu trình PDCA

1. PLAN (Lập kế hoạch):

Lập kế hoạch nhằm thiết lập các mục tiêu, chính sách và quy trình cần thiết để đạt được kết quả phù hợp với định hướng chiến lược và nhu cầu khách hàng.

Tương ứng với các điều khoản Điều khoản 4: Bối cảnh của tổ chức và Điều khoản 5: Lãnh đạo và Điều khoản 6: Hoạch định

2. DO (Thực hiện)

Thực thi các kế hoạch đã đề ra, bao gồm các quy trình và hành động để cung cấp sản phẩm/dịch vụ đáp ứng yêu cầu.

Tương ứng với: Điều khoản 7: Hỗ trợ và Điều khoản 8: Vận hành

3. CHECK (Kiểm tra)

Đánh giá hiệu lực của hệ thống quản lý chất lượng và hiệu quả thực hiện các quy trình.

Tương ứng với: Điều khoản 9: Đánh giá kết quả hoạt động

4. ACT (Hành động cải tiến)

Thực hiện các hành động nhằm cải tiến hệ thống liên tục dựa trên kết quả đánh giá, phản hồi và các dữ liệu khác.

Tương ứng với: Điều khoản 10: Cải tiến

CÁC BƯỚC TRIỂN KHAI ISO 9001:2015 TRONG DOANH NGHIỆP

Để áp dụng thành công hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 9001:2026 mới nhất này thì tổ chức, doanh nghiệp của bạn cần thực hiện theo lộ trình như sau:

1. Nghiên cứu tiêu chuẩn và đánh giá hiện trạng

Tổ chức, doanh nghiệp của bạn cần phải hiểu rõ được các yêu cầu của bộ tiêu chuẩn ISO 9001 mới nhất, đồng thời tiến hành đánh giá hiện trạng hệ thống quản lý hiện có để xác định khoảng cách (analytis gap) cần cải thiện.

2. Xác định bối cảnh tổ chức và các bên liên quan

Tổ chức, doanh nghiệp của bạn cần phải làm rõ được các yếu tố nội bộ, bên ngoài một cách cụ thể có thể ảnh hưởng đến hệ thống quản lý chất lượng QMS đang có, đồng thời doanh nghiệp cần phải xác định các bên liên quan chính và yêu cầu của họ.

3. Thành lập ban ISO và phân công trách nhiệm

Tổ chức, doanh nghiệp của bạn cần phải lựa chọn nhóm triển khai (ban ISO) với đại diện từ các phòng ban, phân công rõ vai trò, nhiệm vụ và thiết lập kế hoạch thực hiện chi tiết.

4. Xây dựng hệ thống tài liệu chất lượng

Bao gồm chính sách chất lượng, mục tiêu chất lượng, sổ tay chất lượng, các quy trình, hướng dẫn công việc và biểu mẫu theo đúng yêu cầu của tiêu chuẩn.

5. Đào tạo và nâng cao nhận thức

Định kì tổ chức đào tạo cho toàn bộ nhân sự các cấp nhằm hiểu rõ nội dung tiêu chuẩn, quy trình nội bộ và ý nghĩa của việc áp dụng hệ thống quản lý chất lượng.

6. Thực hiện vận hành hệ thống

Áp dụng các quy trình đã xây dựng vào hoạt động thực tế của doanh nghiệp, đồng thời thu thập bằng chứng về việc thực hiện.

7. Tiến hành đánh giá nội bộ

Định kì tổ chức cần kiểm tra mức độ tuân thủ và hiệu lực của hệ thống bằng hình thức đánh giá nội bộ, phát hiện các điểm không phù hợp để có biện pháp khắc phục.

8. Hành động cải tiến và chuẩn bị đánh giá chứng nhận

Khắc phục, cải tiến các điểm chưa phù hợp. Sau đó, doanh nghiệp có thể mời tổ chức chứng nhận độc lập đến đánh giá cấp chứng chỉ ISO 9001:2015.